Vers un consentement plus éclairé

Rendre l’information accessible

Towards more informed consent: Making information understandable

Collège des relecteurs de l’Inserm, groupe de travail « Notices d’information », Inserm, Service sciences et société - Département information scientifique et communication, Paris, France

^** flavie.mathieu@inserm.fr

Résumé

Trop souvent, les notices d’information proposées dans le cadre de recherches cliniques se réduisent à des documents réglementaires difficilement compréhensibles. Pourtant, les personnes concernées doivent avoir accès à une information transparente et loyale. Ces considérations ont motivé la création d’un groupe de travail pluridisciplinaire, piloté par le Collège des relecteurs de l’Inserm, associant les acteurs impliqués dans l’élaboration, l’évaluation et l’utilisation de ces notices d’information. Un ensemble de textes, pictogrammes et illustrations, adaptés aux personnes concernées, validés et facilement utilisables via une application a été créé. Une phase pilote, dans le cadre du plan France médecine génomique 2025, a permis de générer des notices simplifiées pour les examens génétiques. Dans cet article, nous présentons le travail réalisé par le groupe de travail « Notices d’information » afin de répondre à la demande sociétale d’être acteur de son parcours de soin et de contribuer à une recherche plus éthique et responsable.

Abstract

In clinical research and care, information notices are too often reduced to complicated and hard-to-understand mandatory documents. However, every person has the right to transparent and truthful information. These considerations prompted the creation of a multidisciplinary working group in the fall of 2020, headed by the College des relecteurs de l’Inserm. This group associates the different actors involved in the development, evaluation and use of information notices: Health and research professionals, representatives of patient associations or research foundations, ethicists, jurists, scientific educators and communicators. This group has created a set of texts, pictograms and illustrations, adapted to the people concerned and accepted by all actors. These contents will be easily used by professionals through the app Notice_infobox^©. A pilot phase was conducted to generate the notices of the France Genomic Medicine Plan 2025, used for genetic examinations. This app Notice_infobox^© is a response to society’s request to be an actor in its own healthcare and to adopt more ethical and responsible research.