Vers un consentement éclairé dynamique

Toward dynamic informed consent

¹ Laboratoire d’éthique médicale et médecine légale, EA4569, Université Paris Descartes, Centre universitaire des Saints Pères, 45, rue des Saints-Pères, 75006 Paris, France
² Centre national de génotypage, Institut de génomique, CEA, 2, rue Gaston Crémieux, 91057 Évry, France
³ LaBex GenMed, Fondation Jean Dausset, Paris, France
⁴ Laboratory of neglected human genetics, CNG, CEA, Évry, France
⁵ Cancer research for personalized medicine (CARPEM), Paris Descartes, APHP (HEGP, Cochin, Necker) Inserm, Paris, France

^a henri_corto.stoekle@etu.parisdescartes.fr
^b guillaume.vogt@inserm.fr

Résumé

La « médecine personnalisée » ou « médecine des données » doit permettre d’utiliser des données de masse pour adapter le traitement au patient. Ces données proviennent d’analyses d’échantillons biologiques de patients, combinées à des données cliniques. À un moment où une multitude d’informations est disponible instantanément via internet, la protection des données génétiques, en particulier, pose de nouveaux problèmes en termes de nature, de moyens, de statut et d’utilisation. Des solutions aux problèmes que cela pose sont nécessaires, avec une attitude légale, morale et éthique claire et sans équivoque, pour faciliter le développement de la médecine personnalisée. En amont de ces questions se trouve le modèle du consentement éclairé qui n’a pas évolué avec les progrès technologiques. La médecine est devenue beaucoup plus dynamique et les possibilités d’échange et de partage en temps réel d’informations, de données génétiques ou même d’échantillons biologiques entre patients, cliniciens, chercheurs et partenaires industriels doivent maintenant être prises en considération. Nous décrivons ici les avantages particuliers du consentement dit « dynamique » et « enrichi », donné par voie électronique, dans le cadre du développement de la médecine personnalisée.

Abstract

“Personalized medicine” or “data medicine” should make it possible to use mass data to tailor patient treatment. These data are collected from analyses of biological samples, combined with clinical data. At a time when all sorts of information are instantly available via the Internet, the protection of genetic data, in particular, raises new issues with regard to the nature, means, status and usage of these data. Solutions to these problems are required, together with a clear, unambiguous legal, moral and ethical stance, to facilitate the spatial and temporal development of personalized medicine. At the forefront of these issues is the model of informed consent, which consent that has not been modified, despite many advances in technology. Medicine is now much more dynamic, and the possibilities for the real-time exchange and sharing of information, genetic data, or even biological samples, between patients, clinicians, researchers and industrial partners, must now be considered. We describe herein the particular advantages of a so-called “dynamic” and “enriched” consent, given via electronic means, in the context of the development of personalized medicine.