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Tableau II.

Précisions sur certains vaccins contre la COVID-19 actuellement autorisés ou à un stade avancé d’étude clinique. nt : non testé ; PV : particules virales ; RBD : domaine de la protéine virale S se liant au récepteur cellulaire ACE2 ; - : information non disponible. *Le spicule entier est stabilisé dans une forme qui mime sa conformation naturelle lors de son attachement à la cellule avant fusion de l’enveloppe du virus avec la membrane cellulaire, première étape du processus d’infection. #Les cas d’anaphylaxie, qui se traitent efficacement, interviennent dans moins de 10 cas par million de doses et pourraient être liés à la présence d’anticorps dirigés contre le polyéthylène glycol (PEG) présents dans les nanoparticules lipidiques. Néanmoins, cela reste à être démontré. §Des limites méthodologiques n’avaient pas permis de déterminer avec précision l’efficacité suivant les classes d’âge. Toutefois, des données récentes du Public Health Scotland issues de la campagne de vaccination en Écosse montrent que ce vaccin réduit de 81 % le risque d’hospitalisation chez les plus de 80 ans. £La France recommande désormais d’utiliser les vaccins à ARNm disponibles pour l’administration de la 2e dose chez les personnes de moins de 55 ans ayant reçu une 1re dose du vaccin VAXZEVRIA®, avec un intervalle de 12 semaines entre les doses. °Une nouvelle formulation permettant une administration par voie intranasale est en cours d’évaluation. ◊L’efficacité a également été testée contre les infections asymptomatiques sur la base d’une séroconversion mesurée par dosage immunologique des anticorps dirigés contre la protéine N du SARS-CoV-2, absente du vaccin, 71 jours après immunisation. Elle s’élève à 65,5 % [12].

Type ARNm Adénovirus Inactivé Protéique
Nom du vaccin Comirnaty mRNA-1273 Sputnik V VaxZevria Ad26COV2.S CoronaVac BBIBP-CorV NVX-CoV2373

Entreprise / Université Pfizer BioNTech Moderna NIAID Gamaleya Research Institute AstraZeneca Oxford Johnson & Johnson Sinovac Sinopharm Novavax

Vecteur Nanoparticule lipidique Nanoparticule lipidique AdV5 puis AdV26 ChAdOx1 AdV26 Aucun Aucun Aucun

Cible Spicule entier / préfusion* Spicule entier / préfusion* Spicule entier native Spicule entier native Spicule entier / préfusion* Virus entier Virus entier Spicule entier / préfusion* recombinant stabilisé et sous forme de nanoparticule

Adjuvant Aucun Aucun Aucun Aucun Aucun Alum Alum Matrix-M

Dose 30 μg 100 μg 1011 PV 5 × 1010 PV 1011 PV 3 ou 6 μg 5 μg 5 μg

Injections 2 2 2 2£ 1 2 2 2
Semaines d’intervalle 3 4 3 4-12 2 ou 4 2 ou 3 3

Voie Intramusculaire Intramusculaire Intramusculaire Intramusculaire° Intramusculaire Intramusculaire Intramusculaire Intramusculaire

Conservation 4 °C : 5 jours – 80 °C : 6 mois 4 °C : 30 jours – 20 °C : 6 mois 4 °C 4 °C : 6 mois 4 °C - - -

Données disponibles sur les phases III d’essais cliniques

Références essais NCT04368728 NCT04470427 NCT04530396 ISRCTN89951424 NCT04505722 NCT04456595 NCT04560881 NCT04611802
NCT04324606 NCT04510207 NCT04583995
NCT04400838 NCT04533399
NCT04444674
Dates des essais Juillet-Nov 2020 Juillet-Oct 2020 Sept-Nov 2020 Avril-Nov 2020 Sept 2020-Jan 2021 En cours En cours En cours
N= 43 548 30 420 21 977 11 636 39 321
Multinational Oui Non, États-Unis Non, Moscou Oui Oui Non, Brésil Oui Oui
Contre placebo Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui
Double-aveugle Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Non
Critère d’efficacité principal COVID-19 (infection symptomatique) 7 jours après la 2e dose COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose COVID-19 (infection symptomatique) 21 jours après la 1re dose COVID-19 (infection  symptomatique) 14 jours après la 2e dose COVID-19 modérée à sévère 28 jours après immunisation COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose COVID-19 (infection symptomatique) 7 jours après la 2e dose
Efficacité 95 % 94,1 % 91,6 % 70,4 %§ 66,1 %
Référence [8] [9] [11] [10] [12]

Effets secondaires sévères y compris rares et très rares Anaphylaxie# Anaphylaxie# Aucun déclaré au mois d’avril 2021 Thromboses atypiques très rares chez des individus principalement de moins de 60 ans Thromboses atypiques très rares chez des individus prin- cipalement de moins de 60 ans Aucun déclaré au mois d’avril 2021 Aucun déclaré au mois d’avril 2021 Aucun déclaré au mois d’avril 2021

Efficacité clinique contre les variants

B.1.1.7 85 % 70,4 % (comparé à 81,5 % contre les lignées non-B.1.1.7) 74,4 %
B.1.351 10,4 % 52 %
P.2 66,2 %
Référence [58] [60,61] [12]

Efficacité de neutralisation in vitro relative à la souche ancestrale [39]

B.1.1.7 Baisse de 2x Baisse de 1,8x nt nt nt nt nt Baisse de 1,8x
B.1.351 Baisse de 6,5x Baisse de 8,6x nt Baisse de 86x à 100x nt nt Baisse de 1,6x nt
B.1.1.28.1 Baisse de 6,5x Baisse de 4,5x nt nt nt nt nt nt

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