Tableau II.
Précisions sur certains vaccins contre la COVID-19 actuellement autorisés ou à un stade avancé d’étude clinique. nt : non testé ; PV : particules virales ; RBD : domaine de la protéine virale S se liant au récepteur cellulaire ACE2 ; - : information non disponible. *Le spicule entier est stabilisé dans une forme qui mime sa conformation naturelle lors de son attachement à la cellule avant fusion de l’enveloppe du virus avec la membrane cellulaire, première étape du processus d’infection. #Les cas d’anaphylaxie, qui se traitent efficacement, interviennent dans moins de 10 cas par million de doses et pourraient être liés à la présence d’anticorps dirigés contre le polyéthylène glycol (PEG) présents dans les nanoparticules lipidiques. Néanmoins, cela reste à être démontré. §Des limites méthodologiques n’avaient pas permis de déterminer avec précision l’efficacité suivant les classes d’âge. Toutefois, des données récentes du Public Health Scotland issues de la campagne de vaccination en Écosse montrent que ce vaccin réduit de 81 % le risque d’hospitalisation chez les plus de 80 ans. £La France recommande désormais d’utiliser les vaccins à ARNm disponibles pour l’administration de la 2e dose chez les personnes de moins de 55 ans ayant reçu une 1re dose du vaccin VAXZEVRIA®, avec un intervalle de 12 semaines entre les doses. °Une nouvelle formulation permettant une administration par voie intranasale est en cours d’évaluation. ◊L’efficacité a également été testée contre les infections asymptomatiques sur la base d’une séroconversion mesurée par dosage immunologique des anticorps dirigés contre la protéine N du SARS-CoV-2, absente du vaccin, 71 jours après immunisation. Elle s’élève à 65,5 % [12].
Type | ARNm | Adénovirus | Inactivé | Protéique | ||||
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Nom du vaccin | Comirnaty | mRNA-1273 | Sputnik V | VaxZevria | Ad26COV2.S | CoronaVac | BBIBP-CorV | NVX-CoV2373 |
Entreprise / Université | Pfizer BioNTech | Moderna NIAID | Gamaleya Research Institute | AstraZeneca Oxford | Johnson & Johnson | Sinovac | Sinopharm | Novavax |
Vecteur | Nanoparticule lipidique | Nanoparticule lipidique | AdV5 puis AdV26 | ChAdOx1 | AdV26 | Aucun | Aucun | Aucun |
Cible | Spicule entier / préfusion* | Spicule entier / préfusion* | Spicule entier native | Spicule entier native | Spicule entier / préfusion* | Virus entier | Virus entier | Spicule entier / préfusion* recombinant stabilisé et sous forme de nanoparticule |
Adjuvant | Aucun | Aucun | Aucun | Aucun | Aucun | Alum | Alum | Matrix-M |
Dose | 30 μg | 100 μg | 1011 PV | 5 × 1010 PV | 1011 PV | 3 ou 6 μg | 5 μg | 5 μg |
Injections | 2 | 2 | 2 | 2£ | 1 | 2 | 2 | 2 |
Semaines d’intervalle | 3 | 4 | 3 | 4-12 | 2 ou 4 | 2 ou 3 | 3 | |
Voie | Intramusculaire | Intramusculaire | Intramusculaire | Intramusculaire° | Intramusculaire | Intramusculaire | Intramusculaire | Intramusculaire |
Conservation | 4 °C : 5 jours – 80 °C : 6 mois | 4 °C : 30 jours – 20 °C : 6 mois | 4 °C | 4 °C : 6 mois | 4 °C | - | - | - |
Données disponibles sur les phases III d’essais cliniques | ||||||||
Références essais | NCT04368728 | NCT04470427 | NCT04530396 | ISRCTN89951424 | NCT04505722 | NCT04456595 | NCT04560881 | NCT04611802 |
NCT04324606 | NCT04510207 | NCT04583995 | ||||||
NCT04400838 | NCT04533399 | |||||||
NCT04444674 | ||||||||
Dates des essais | Juillet-Nov 2020 | Juillet-Oct 2020 | Sept-Nov 2020 | Avril-Nov 2020 | Sept 2020-Jan 2021 | En cours | En cours | En cours |
N= | 43 548 | 30 420 | 21 977 | 11 636 | 39 321 | – | – | – |
Multinational | Oui | Non, États-Unis | Non, Moscou | Oui | Oui | Non, Brésil | Oui | Oui |
Contre placebo | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui |
Double-aveugle | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Oui | Non |
Critère d’efficacité principal | COVID-19 (infection symptomatique) 7 jours après la 2e dose | COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose | COVID-19 (infection symptomatique) 21 jours après la 1re dose | COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose | COVID-19 modérée à sévère 28 jours après immunisation◊ | COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose | COVID-19 (infection symptomatique) 14 jours après la 2e dose | COVID-19 (infection symptomatique) 7 jours après la 2e dose |
Efficacité | 95 % | 94,1 % | 91,6 % | 70,4 %§ | 66,1 % | – | – | – |
Référence | [8] | [9] | [11] | [10] | [12] | |||
Effets secondaires sévères y compris rares et très rares | Anaphylaxie# | Anaphylaxie# | Aucun déclaré au mois d’avril 2021 | Thromboses atypiques très rares chez des individus principalement de moins de 60 ans | Thromboses atypiques très rares chez des individus prin- cipalement de moins de 60 ans | Aucun déclaré au mois d’avril 2021 | Aucun déclaré au mois d’avril 2021 | Aucun déclaré au mois d’avril 2021 |
Efficacité clinique contre les variants | ||||||||
B.1.1.7 | 85 % | 70,4 % (comparé à 81,5 % contre les lignées non-B.1.1.7) | 74,4 % | |||||
B.1.351 | 10,4 % | 52 % | ||||||
P.2 | 66,2 % | |||||||
Référence | [58] | [60,61] | [12] | |||||
Efficacité de neutralisation in vitro relative à la souche ancestrale [39] | ||||||||
B.1.1.7 | Baisse de 2x | Baisse de 1,8x | nt | nt | nt | nt | nt | Baisse de 1,8x |
B.1.351 | Baisse de 6,5x | Baisse de 8,6x | nt | Baisse de 86x à 100x | nt | nt | Baisse de 1,6x | nt |
B.1.1.28.1 | Baisse de 6,5x | Baisse de 4,5x | nt | nt | nt | nt | nt | nt |
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