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Accueil Tous les numéros Volume 30 / Numéro 5 (Mai 2014) Med Sci (Paris), 30 5 (2014) 567-575 Full HTML
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Tableau II

Classification des biomédicaments substitutifs et « modificatifs », naturels (N) et recombinants (R).

Biomédicaments substitutifs Biomédicaments « modificatifs »
Vaccins1 et autres immunothérapies actives spécifiques N N.A. Vaccins tués/inactivés Extraits microbiens purifiés : anatoxines, vaccins polyosidiques, vaccins sous-unitaires (protéines membranaires)2, etc. Allergènes (désensibilisation)
R N.A. Vaccins sous-unitaires recombinants, 3 : hépatite B, papillomavirus, ­méningocoque B
Hormones N Insuline porcine modifiée de manière enzymatique /
R Insuline, hormone de croissance, parathormone, thyréostimuline, IGF-1, FSH, LH, hCG Glucagon, FSH, LH
Hémostase, thrombose, complément et protéines plasmatiques4 N Facteur VIII porcin Produits sanguins stables : facteur VIII, facteur IX, facteur von Willebrand, complexe prothrombinique (PPSB), facteur VII, facteur XI, albumine, fibrinogène et colle biologique, facteur XIII, α1-antitrypsine Héparine, streptokinase
R Facteur VIII, facteur IX, facteur von Willebrand, facteur VII, antithrombine a, C1-INH Activateurs humains du plasminogène, hirudine, thrombine
Cytokines et facteurs de croissance N / /
R Érythropoïétine, G-CSF (neutropénie), IFN-γ, KGF, PDGF, protéines ostéogéniques IFN-α, IFN-β, TNF-α, IL-2, G-CSF (mobilisation), anakinra
Enzymes5 N Lipase pancréatique porcine Collagénase de Clostridium, L-asparaginase d’E. coli, hyaluronidase bovine
R β-glucocérébrosidase, β-glucosidase acide, α-galactosidase A, α-glucosidase acide, α-L-iduronidase, iduronate-2-sulfatase, N-acétylgalactosamine-4-sulfatase Désoxyribonucléase, urate oxydase
Ig, anticorps et protéines de fusion à portion Fc N Ig humaines polyvalentes (déficits immunitaires)

  • Ig humaines polyvalentes (immunomodulation),

  • Ig humaines spécifiques (antitétanique, antihépatite B, antirabique),

  • sérum antilymphocytaire, sérums antivenimeux et antidotes,

  • muromonab, ibritumomab, tiuxetan, catumaxomab, etc.
R Facteur VIII-Fc

  • Anticorps recombinants et protéines de fusion à activité immunosuppressive listés dans le Tableau Is ,

  • anticorps recombinants anticancéreux listés dans le Tableau IIs  ,

  • autres anticorps recombinants ou protéines de fusion : abciximab, ranibizumab, aflibercept
1

Les vaccins vivants atténués, bactériens ou viraux, qui sont inoculés, ne doivent pas être intégrés aux biomédicaments.

2

Il s’agit bien ici d’antigènes vaccinaux inertes produits par des cellules-usines, et non de vaccins vivants recombinants (microorganismes atténués par modification génétique).

3

Également appelés vaccins « synthétiques » ; s’agissant d’une biosynthèse et non d’une synthèse chimique, le terme recombinant semble préférable.

4

Hors hormones et immunoglobulines (voir catégories spécifiques).

5

Hors enzymes de la coagulation (voir hémostase). N : naturel ; R : recombinant ; N.A. : non applicable ; IGF : insulin-like growth factor ; FSH : hormone folliculostimulante ; LH : hormone lutéinisante ; hCG : gonadotrophine chorionique humaine ; C1-INH : inhibiteur de la C1-estérase ; G-CSF : granulocyte colony-stimulating factor ; IFN : interféron ; KGF : keratinocyte growth factor ; PDGF : platelet-derived growth factor ; TNF : tumour necrosis factor ; IL : interleukine ; Ig : immunoglobulines ; Fc : fragment cristallisable des IgG.

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