Anticorps biosimilaires versus princeps

L’expérience en rhumatologie et les biosimilaires du trastuzumab en oncologie

Biosimilars antibodies: positioning compared to originators - the experience in rheumatology and the biosimilars of trastuzumab in oncology

¹ Centre Paul Strauss, Institut de Cancérologie de Strasbourg, Strasbourg France
² EA 7501, GICC, Université de Tours; Service de Rhumatologie, CHRU de Tours, France

^* philippe.goupille@univ-tours.fr

Résumé

Les biosimilaires sont des produits ayant montré leur équivalence avec le traitement biologique de référence, selon un cahier des charges strict imposé par les agences d’enregistrement, la FDA et l’EMA. Leur développement et leur utilisation sont justifiés par le coût très élevé des biomédicaments, et de fortes incitations à leur prescription font espérer des économies substantielles, permettant le financement d’autres molécules innovantes. Le trastuzumab a marqué l’histoire des traitements du cancer du sein, quatre biosimilaires étant désormais disponibles pour une utilisation en routine. Nous détaillerons ici les points clés de leur développement.

Abstract

Biosimilars have demonstrated their equivalence with biologic originators, according to rigorous specifications imposed by the regulatory agencies, the FDA and the EMA. Their development is justified by the very high cost of biopharmaceuticals, and strong incentives for their prescription lead us to hope substantial savings, allowing to finance other innovative molecules. Trastuzumab marked history of the treatment of breast cancer. Four biosimilars of trastuzumab are available for routine use and we will detail the key points of their development.