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Tableau III.

Résumé des publications sur le lien entre le risque d’atteintes démyélinisantes du système nerveux central et la vaccination contre l’hépatite B. OR : odds ratio ; aOR : odds ratio ajusté ; HR : hazard ratio ; aHR : hazard ratio ajusté ; RR : risque relatif.

Période Référence Type d’étude Critères d’évaluation Résultats
1993-1995 [41] Étude cas-témoin 121 cas - 121 témoinsPremières poussées d’atteintes démyélinisantes centrales < 2 mois : aOR = 1,7 (IC95 % : 0,5 ; 6,3)

1994-1998 [42] Comparaison cas observés/cas attendusPremières poussées d’atteintes démyélinisantes centrales Excès de cas observés faible, non statistiquement significatif de cas observés (111)/cas attendus (103)

Costagliola (1998) (non publié) Approche capture-recaptureAtteintes démyélinisantes centrales Facteur de sous-notification compris entre 2 et 2,5, compatible avec un excès significatif de cas

1998 [43] Cohorte de 134 698 sujetsAtteintes démyélinisantes centrales 1 an : RR = 1 (IC95 % : 0,3 ; 3)2 ans : RR = 1 (IC95 % : 0,4 ; 2,4)3 ans : RR = 0,9 (IC95 % : 0,4 ; 2,1)

1994-1995 [44] Étude cas témoin 402 cas - 722 témoinsPremières poussées d’atteintes démyélinisantes centrales 0-2 mois : aOR = 1,8 (IC95 % : 0,7 ; 4,6)2-12 mois : aOR = 0,9 (IC95 % : 0,4 ; 2)

Abenhaïm et al. (1998) (non publié) Étude cas-témoin 520 cas – 2 505 témoinsAtteintes démyélinisantes centrales et scléroses en plaques < 2 mois : OR = 1,4 (IC95 % : 0,8 ; 2,4)≤ 12 mois : OR = 1,6 (IC95 % : 0,6 ; 3,9)

1976-1998 [45] Étude cas-témoin 192 cas - 645 témoinsScléroses en plaques aOR = 0,9 (IC95 % : 0,5 ; 1,6)< 2 ans : aOR = 0,7 (IC95 % ; (0,3 ; 1,8)

1992-1997 [46] Étude de cas/cross over 643 patientsRisque de poussée de sclérose en plaques RR = 0,67 (IC95 % : 0,20-2,17)

1986-1998 [47] Étude de cohorte d’adolescents (11-17 ans)Sclérose en plaques 9 cas/ 288 657 enfants avant (1986-1992)5 cas/ 289 651 enfants après la campagne (1992-1998)

1995-1999 [29] Étude cas témoin 440 cas - 950 témoins (adultes)Sclérose en plaques et névrite optique aOR = 0,9 (IC95 % : 0,6 ; 1,5)< 1 an : aOR = 0,8 (IC95 % : 0,4 ; 1,8)1-5 ans : aOR = 1,6 (IC95 % : 0,8 ; 3,0)> 5 ans : aOR = 0,6 (IC95 % : 0,2 ; 1,4)

1993-2000 [28] Étude cas témoin 163 cas - 1 604 témoinsSclérose en plaques < 3 ans OR = 3,1 (IC95 % : 1,5 ; 6,1)Suivi ≥ 3 ans

1994-2003 [48] Étude de cohorte enfants 356 enfantsRisque de rechute après vaccination chez les enfants ayant présenté antérieurement une poussée de sclérose en plaques aHR pour rechute dans les 3 ans : 0,78 (IC95 % : 0,32 ; 1,89)aHR pour rechute n’importe quelle période de temps : 1,09 (IC95 % : 0,53 ; 2,24)

1994-20031994-2003 [49] Étude cas témoin chez des enfants de moins de 16 ans 134 cas - 1 122 témoinsSclérose en plaques Taux de vaccination cas : 56 %Taux de vaccination témoins : 54 %Pas d’augmentation de risque de survenue de première poussée chez l’enfant quels que soient le nombre de doses reçues et le délai entre la vaccination et la première poussée (délai maximum de survenue > 6 ans)

1994-2003 [30] Étude cas-témoin chez les enfants 349 cas-2 941 témoinsSurvenue d’un épisode de démyélinisation aOR = 0,74 (IC95 % : 0,54 ; 1,02)Suivi ≥ 3 ans aOR = 1,5 (IC95 % : 0,93-2,43)> 3 ans : aOR = 1,5 (IC95 % : 0,93-3,43)

2008-2011 [50] Étude cas-témoin 780 cas - 3 885 témoinsSclérose en plaques et autres atteintes démyélinisantes centrales OR = 1,12 (IC 95 % : 0,72 ; 1,73)Suivi jusqu’à 30 ans

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