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Tableau III.

Études de phase III chez les patients bénéficiant d’une PTH (schéma européen) en comparaison à l’énoxaparine 40 mg/j débutée la veille de l’intervention. « Médicament étudié » versus « énoxaparine », *p < 0,05. ETEV totaux, ETEV majeurs et saignements majeurs : voir légende du Tableau II.

Principe actif Dabigatran Rivaroxaban
Acronyme RENOVATE RECORD 1 RECORD 2
Posologie journalière 220 mg × 1 150 mg × 1 10 mg × 1 10 mg × 1
Durée anticoagulant oral 28 à 35 j 31 à 39 j 31 à 39 j
Durée énoxaparine 28 à 35 j 31 à 39 j 10 à 14 j
Nombre de patients randomisés 3 494 4 541 2 509
Durée du suivi 3 mois 30 à 35 j 30 à 35 j
ETEV totaux (%) 6 versus 6,7 6 versus 6,7 1,1 versus 3,7* 2 versus 9,3*
ETEV majeurs (%) 3,1 versus 3,9 3,1 versus 3,9 0,2 versus 2* 0,6 versus 5,1*
Saignements majeurs (%) 2 versus 1,6 2 versus 1,6 0,3 versus 0,1* < 0,1 versus < 0,1

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