Tableau II.
Études de phase III chez les patients bénéficiant d’une PTG (schéma thérapeutique européen) des nouveaux anticoagulants par comparaison à l’énoxaparine 40 mg/j débutée la veille de l’intervention. * « médicament étudié » versus « énoxaparine », *p < 0,05. ETEV (événements thromboemboliques veineux) totaux : EP (embolie pulmonaire), TVP (thromboses veineuses profondes) proximales et distales, symptomatiques ou asymptomatiques, détectées par phlébographie et mortalité toutes causes confondues pendant le traitement. ETEV majeurs : EP, TVP proximales, symptomatiques ou asymptomatiques, détectées par phlébographie, décès lié à un ETEV pendant le traitement. Saignements majeurs : chute de l’hémoglobine > 2g/l ; transfusion > 2CG (culots globulaires), saignements rétropéritonéal, intracrânien, intraoculaire ou intraspinal ou reprise chirurgicale pour hémorragie.
| Dabigatran | Rivaroxaban | Apixaban | ||
|---|---|---|---|---|
| Acronyme | REMODEL | RECORD 3 | ADVANCE 2 | |
| Posologie journalière | 220 mg × 1 | 150 mg × 1 | 10 mg × 1 | 2,5 mg × 2 |
| Durée | 6 à 10 j | 10 à 14 j | 10 à 14 j | |
| Nombre de patients randomisés | 2 101 | 2 531 | 1 973 | |
| Durée du suivi | 3 mois | 30 à 35 j | 30 à 60 j | |
| ETEV totaux (%)* | 36,4 versus 37,7 | 40,5 versus 37,7 | 9,6 versus 18,9 | 15,1 versus 24,4 |
| ETEV majeurs (%) | 2,6 versus 3,5 | 3,8 versus 3,5 | 1 versus 2,6* | 1,1 versus 2,2 |
| Saignements majeurs (%) | 1,5 versus 1,3 | 1,3 versus 1,3 | 0,6 versus 0,5 | 0,6 versus 0,9 |
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