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Tableau I.
Seuils définissant la normalité et la pathogénicité des concentrations de biomarqueurs amyloïdes et tau dosées dans le LCS. HS : hautement sensible ; SD : déviation standard.
| Fournisseur | Biomarqueur | Limite de détection (pg/mL) | Intervalle (pg/mL) | Variabilitéintra-essai (%) | Variabilitéinter-essai (%) | Mode | Certification (CE IVD) | Référence |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| INNOTEST | Ab 1-40 | 2,8 | 7,8-1 000 | 5,1 (SD 3,5) | 10,2-15,8 | Singleplex, manuel | oui | https://www,fujirebio-europe,com |
| Ab 1-42 | 65 | 225-1 452 | 0,8-11 | 1,4-18 | ||||
| Total tau | 34 | 50-2 500 | 5 | < 10 % | ||||
| p-tau(181) | 13 | 15,6-1 000 | 5 | < 10% | ||||
| IBL | Ab 1-40 | 104 | 1,6-100 (HS) | 1,8-4,5 | 4,0-6,4 | Singleplex, manuel | oui | https://www,ibl-international,com |
| Ab 1-42 | 0,3 | 1,6-100 (HS) | 3,0-3,4 | 5,6-7,1 | ||||
| EUROIMMUN | Ab 1-40 | 70 | 0-600 | 2,4-3,1 | 2,3-6,2 | Singleplex, automatisé | oui | https://www,euroimmun,com |
| Ab 1-42 | 7,5 | 0-600 | 7,3-9,3 | 4,4-7,6 | ||||
| Total tau | 44,2 | 85-1 300 | ||||||
| p-tau(181) | 3,4 | 5,6-160 | ||||||
| MSD | Ab 1-40 | 9,9 | 9,9-7 000 | 3,2 (1,5-4,6) | 7,4-15,8 | Singleplex, multiplex, automatisé | non | https://www,mesoscale,com |
| Ab 1-42 | 0,4 | 0,4-1 271 | 1,5 (0,7-2,6) | 10,1-18,8 | ||||
| Total tau | 1,1 | 0,1-9 600 | 3-18,6 | 2,4-5,4 | ||||
| p-tau(181) | 0,8 | 0,1-990 | ||||||
| Lumipulse | Ab 1-40 | 2,8 | 5-30 000 | 1,2-2,1 | < 10 | Singleplex, automatisé | oui | https://www,fujirebio-europe,com |
| Ab 1-42 | 6,7 | 9-2 335 | 1,4-2,4 | 4-10,1 | ||||
| Total tau | 141 | 150-2 000 | <8,3% | <7,6% | ||||
| p-tau(181) | 0,28 | 3,5-314,7 | <5,0% | <5,1% | ||||
| Elecsys | Ab 1-42 | 120 | 200-1 700 | 1,9-3,2 | 1,9-3,2 | Singleplex, multiplex automatisé | oui | https://www,roche,com |
| Total tau | 60 | 8-1 300 | 2,2-3,5 | 2,2-3,5 | ||||
| p-tau(181) | 8 | 8-120 | 2,2-3,5 | 2,2-3,5 | ||||
| SIMOA | Ab 1-40 | 0,5 | 0-800 | 2,4-8 | 5,6-8,3 | Singleplex, multiplex automatisé | non | https://www,quanterix,com |
| Ab 1-42 | 0,04 | 0-400 | 3,9-10 | 3-12,7 | ||||
| Total tau | 0,02 | 0-360 | 0,8-7,8 | 2,1-13,9 | ||||
| p-tau(181) | 0,03 | 0-424 | 3,4-11,7 | 4,5-10,6 |
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