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Tableau I.

Anticorps et protéine de fusion-Fc approuvés par l’EMA (références et biosimilaires, classement alphabétique). Sources: *Chiffre d’affaires 2017 d’anticorps princeps (La Merie Publishing, 9 mars 2018 ; info@lamerie.com). **Biosimilaires approuvés en Europe, www.ema.europa.eu. AMM: autorisation de mise sur le marché.

Dénomination commune internationale (cible antigénique) Médicaments biosimilaires Médicament de référence

Noms Dates AMM États-Unis / Européenne Indications thérapeutiques Chiffres d’affaire 2017* Noms Dates AMM Européenne**
Adalimumab (TNF-α) Humira 2003/ 2002 Spondylarthrite ankylosante
Maladie de Crohn
Arthrite chronique juvénile
Psoriasis
Rhumatisme psoriasique
Polyarthrite rhumatoïde
Rectocolite hémorragique 18 937 milliards US$ (n° 1) 8 biosimilaires :
Amgevita 
Cyltezo 
Halimatoz 
Hefiya 
Hulio 
Hyrimoz 
Imraldi 
Solymbic 
2017
2017
2018
2018
2018
2017
2017
2017

Bévacizumab (VEGF-A) Avastin 2005/ 2004 Cancer du sein
Cancer des trompes de Fallope
Cancer bronchique non à petites cellules
Cancer de l’ovaire
Cancer péritonéal
Cancer du rein 7 042 milliards de dollars (n° 6) 2 biosimilaires :
Mvasi 
Zirabev 
2018
2019

Etanercept (TNF-α) Enbrel 1998/2000 Spondyloarthrite axiale
Rhumatisme psoriasique
Psoriasis en plaques
Polyarthrite rhumatoïde 8 345 milliards US$ (n° 2) 2 biosimilaires :
Benepali 
Erelzi 
2016
2017

Infliximab (TNF-α) Remicade 1999/1998 Spondylarthrite ankylosante
Maladie de Crohn
Psoriasis
Rhumatisme psoriasique
Polyarthrite rhumatoïde
Rectocolite hémorragique 7 772 milliards US$ (n° 4) 4 biosimilaires :
Flixabi 
Inflectra 
Remsima 
Zessly) 
2016
2013
2013
2018

Rituximab (CD20) Rituxan/Mabthera 1997/1998 Lymphome non-hodgkinien
Leucémie lymphoïde chronique à cellules B
Granulomatose avec polyangéite
Polyangéite microscopique
Polyarthrite rhumatoïde 7 783 milliards US$ (n° 3) 6 biosimilaires :
Blitzima 
Ritemvia 
Rituzena, ex-Tuxella 
Rixathon 
Riximyo 
Truxima 
2017
2017
2017
2017
2017
2017

Trastuzumab (HER2/neu) Herceptine/Herceptin 2000/1998 Cancer du sein précoce
Cancer du sein métastatique
Cancer gastrique métastatique 7 392 milliards US$ (n° 5) 5 biosimilaires :
Herzuma 
Kanjinti 
Ogivri 
Ontruzant 
Trazimera 
2018
2018
2019
2017
2018

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