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Tableau I.
Anticorps et protéine de fusion-Fc approuvés par l’EMA (références et biosimilaires, classement alphabétique). Sources: *Chiffre d’affaires 2017 d’anticorps princeps (La Merie Publishing, 9 mars 2018 ; info@lamerie.com). **Biosimilaires approuvés en Europe, www.ema.europa.eu. AMM: autorisation de mise sur le marché.
Dénomination commune internationale (cible antigénique) | Médicaments biosimilaires | Médicament de référence | ||||
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Noms | Dates AMM États-Unis / Européenne | Indications thérapeutiques | Chiffres d’affaire 2017* | Noms | Dates AMM Européenne** | |
Adalimumab (TNF-α) | Humira | 2003/ 2002 | Spondylarthrite ankylosante Maladie de Crohn Arthrite chronique juvénile Psoriasis Rhumatisme psoriasique Polyarthrite rhumatoïde Rectocolite hémorragique | 18 937 milliards US$ (n° 1) | 8 biosimilaires : Amgevita Cyltezo Halimatoz Hefiya Hulio Hyrimoz Imraldi Solymbic | 2017 2017 2018 2018 2018 2017 2017 2017 |
Bévacizumab (VEGF-A) | Avastin | 2005/ 2004 | Cancer du sein Cancer des trompes de Fallope Cancer bronchique non à petites cellules Cancer de l’ovaire Cancer péritonéal Cancer du rein | 7 042 milliards de dollars (n° 6) | 2 biosimilaires : Mvasi Zirabev | 2018 2019 |
Etanercept (TNF-α) | Enbrel | 1998/2000 | Spondyloarthrite axiale Rhumatisme psoriasique Psoriasis en plaques Polyarthrite rhumatoïde | 8 345 milliards US$ (n° 2) | 2 biosimilaires : Benepali Erelzi | 2016 2017 |
Infliximab (TNF-α) | Remicade | 1999/1998 | Spondylarthrite ankylosante Maladie de Crohn Psoriasis Rhumatisme psoriasique Polyarthrite rhumatoïde Rectocolite hémorragique | 7 772 milliards US$ (n° 4) | 4 biosimilaires : Flixabi Inflectra Remsima Zessly) | 2016 2013 2013 2018 |
Rituximab (CD20) | Rituxan/Mabthera | 1997/1998 | Lymphome non-hodgkinien Leucémie lymphoïde chronique à cellules B Granulomatose avec polyangéite Polyangéite microscopique Polyarthrite rhumatoïde | 7 783 milliards US$ (n° 3) | 6 biosimilaires : Blitzima Ritemvia Rituzena, ex-Tuxella Rixathon Riximyo Truxima | 2017 2017 2017 2017 2017 2017 |
Trastuzumab (HER2/neu) | Herceptine/Herceptin | 2000/1998 | Cancer du sein précoce Cancer du sein métastatique Cancer gastrique métastatique | 7 392 milliards US$ (n° 5) | 5 biosimilaires : Herzuma Kanjinti Ogivri Ontruzant Trazimera | 2018 2018 2019 2017 2018 |
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