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Tableau II.
Conditions d’obtention d’une autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATUn) pour l’éphédrine hydrochloride. Source : ANSM. Ephédrine hydrochloride 15 mg comprimé, Référentiel des ATUn et de leurs critères d’octroi entréen vigueur le 17 septembre 2018 (sur www.ansm.sante.fr).
| Critère d’octroi : |
| Myasthénie congénitale (notamment avec mutation DOK7) et réfractaire à la 3,4 diaminopyridine. |
| Avant la mise en route du traitement : |
| • Bilan cardiologique réalisé par un cardiologue : prise de la pression artérielle, électrocardiogramme, échographie cardiaque. |
| • Bilan biologique : créatinémie, glycémie, hémoglobine glyquée, TSH. |
| • Examen fonctionnel respiratoire. |
| • Recherche des contre-indications à la mise sous traitement : cardiopathie ischémique, hypertension artérielle, thyrotoxicose, hypertrophie prostatique, grossesse (test de grossesse négatif, contraception). |
| • Recherche d’interactions médicamenteuses : inhibiteurs de la monoamine oxydase, bêtabloquants, antimigraineux (dihydroergotamine, méthysergide), glycosides antiarythmiques. |
| Initiation du traitement : |
| En hôpital de jour, à la posologie de 0,5 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises chez l’adulte et de 1 mg/kg chez l’enfant. Évaluation de la tolérance (notamment cardiovasculaire) au cours de l’hospitalisation. |
| Suivi du traitement : |
| Bilan mensuel de la tolérance (pression artérielle, rythme cardiaque), bilan cardiologique identique à celui réalisé lors de la mise sous traitement à 3 mois puis tous les 6 mois. |
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