Tableau I.
Efficacité et effets secondaires de la rapamycine observés dans une étude pilote. La douleur est mesurée par une échelle (visual analogic scale), les patients devant évaluer l’intensité de leur douleur entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur la plus extrême possible). La mesure biologique correspond à un dosage sanguin des D-dimères. Les effets secondaires sont définis de façon standardisée telle que proposée par le NIH (National institute of health) dans le CTCAE v3 (common terminology criteria for adverse events v3) et leur intensité est évaluée par grades (grade 1 : léger ; grade 2 : modéré ; grade 3 : sévère ; grade 4 : mettant la vie en danger) (d’après [7]).
Efficacité clinique : Douleur (0-10) | |||
Ligne de base Médiane (déviation standard) | 3 mois | 6 mois | 1 an |
8,00 (6,75-9,00) | 2,00 (1,00-5,50) | 2,00 (1,50-7,00) | 3,00 (0,50-6,00) |
Efficacité biologique : D-dimères9 (négatif < 500 ng/mL) | |||
Ligne de base Médiane (déviation standard) | 3 mois | 6 mois | 1 an |
6 723 (1 685-12 110) | 1 934 (920-2 766) | 2 562 (677-4 368) | 1 085 (884-1 441) |
Effets secondaires | |||
Effets secondaires : (n [%]) | Total | Grade 1 - 2 | Grade 3 - 4 |
Fatigue | 2 (33) | 2 (33) | 0 (0) |
Céphalée | 2 (33) | 2 (17) | 0 (0) |
Stomatite | 3 (50) | 2 (33) | 1 (17) |
Vomissement | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Diarrhée | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Syndrome grippal | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Neuropathie | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Œdème | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Rhinorrhée | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Arthralgie | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Vertige | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Rash cutané | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Sécheresse cutanée | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) |
Tumeur cutanée basocellulaire (après 1 an) | 1 (17) | 0 (0) | 1 (17) |
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