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Tableau I.
MTI ayant reçu une AMM. Voir les rapports européens publics d’évaluation (EPAR) et les résumés des caractéristiques du produit (RCP) publiés par l’EMA.
| Nom commercial du MTI (fabricant) | Date de l’AMM européenne | Nature | Domaines d’application | Indications | Population candidate potentielle |
|---|---|---|---|---|---|
| ChondroCelect® (Tigenix NV) | 05/10/2009 | Chondrocytes autologues | Médecine régénérative (orthopédie) | Réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques des condyles fémoraux du genou | Grande, mais pas de remboursement en France* |
| Glybera® (uniQure Biopharma B.V.) | 25/10/2012 | Virus modifié pour transporter le gène de la lipoprotéine lipase jusque dans les cellules de l’organisme (alipogène tiparvovec) | Médecine interne, nutrition | Déficit génétique en lipoprotéine lipase (à l’origine d’épisodes récurrents de pancréatites aiguës) [8] | Petite : médicament orphelin |
| Maci® (Genzyme Europe B.V.) | 27/06/2013 | Chondrocytes autologues implantés sur une membrane de collagène | Médecine régénérative (orthopédie) | Implant utilisé pour réparer les défauts du cartilage du genou | Grande |
| Provenge® (Dendreon Corporation) | 06/09/2013** | Cellules dendritiques autologues activées par le GM-CSF-PAP (Sipuleucel-T) | Oncologie | Vaccin antitumoral pour les patients atteints de cancers de la prostate résistants aux anti-androgènes. L’efficacité clinique de Sipuleucel-T a été démontrée dans l’une des rares études de recherche biomédicale de phase III évaluant une thérapie cellulaire [9] | Importante |
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