Tableau III.
PrEP, études cliniques. Essais cliniques évaluant la PrEP chez des personnes séronégatives. Les lignes bleues indiquent les études qui ont été interrompues pour futilité, c’est-à-dire absence de chance de pouvoir conclure à un bénéfice. pa : personnes-années ; IC : intervalle de confiance ;
| Essais (année) Références |
Sites | Population | ARV* | Temps de suivi (pa) |
Nombre de séroconversions sous PrEP |
Nombre de séroconversions pas sous PrEP |
Rapport des taux d’incidence** (IC) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FEM-PrEP (2012) [30] |
Trois pays d’Afrique |
2 120 femmes hétérosexuelles |
Truvada | 1 407 | 33 | 35 | 0,94 (0,59-1,52) |
| Voice (2012) [51] |
Trois pays d’Afrique | 5 029 femmes hétérosexuelles | TDF gel TDF oral Truvada |
5 511 |
61 52 61 |
70 35 60 |
0,85 (0,60-1,20) 1,49 (0,97-2,29) 1,04 (0,73-1,49) |
| Caprisa 004 (2010) [34] | Afrique du Sud | 889 femmes hétérosexuelles | TDF gel | 1 341 | 38 | 60 | 0,61 (0,40-0,94) |
| iPrEx (2010) [35] |
Amérique, Afrique, Asie | 2 499 HSH | Truvada | 3 324 | 36 | 64 | 0,56 (0,37-0,85) |
| Partners PrEP (2012) [37] |
Kenya, Ouganda | 4 758 couples hétérosexuels | Truvada TDF |
7 830 | 13 sous Truvada 17 sous TDF |
52 | 0,25 (0,13-0,45) 0,33 (0,19-0,56) |
| TDF-2 (2012) [36] | Botswana | 1 219 hommes et femmes hétérosexuels | Truvada | 1 563 | 9 | 24 | 0,38 (0,17-0,79) |
| Total | 20 976 | 320 | 400 | ||||
utilisé(s) pour la PrEP, administration quotidienne, sauf pour Caprisa 004 où le gel devait être appliqué dans les 12 heures précédant et suivant le rapport sexuel ;
un rapport des taux d’incidence de 0,25 correspond à une réduction du risque d’acquisition du VIH sous PrEP de 75 %, alors qu’un rapport des taux d’incidence de 1,52 correspond à une augmentation du risque d’acquisition du VIH sous PrEP de 52 %. Si l’intervalle de confiance inclut la valeur 1, on considère que l’effet de la PrEP sur le risque d’infection n’est pas significatif.
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