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Tableau I.

Anticorps monoclonaux à usage thérapeutique (oncologie) (voir aussi [17]).*Année du 1er enregistrement EMA (European medicines agency, ex-EMEA, Union Européenne) ; FDA (Food and drug administration, États-Unis) ; SFDA (State food and drug administration, République populaire de Chine).

Nom (nom de marque) Espèce/format (isotype) Date AMM* Cible Indication°
Edrécolomab (Panorex®) Souris (IgG2a, κ) 1995¥ (All.)°° EpCAM CRC**
Rituximab (Mabthera®)+ Chimérique (IgG1, κ) 1997 CD20 LNH**
Trastuzumab (Herceptine®) Humanisé (IgG1, κ) 1998 HER2/neu Cancer du sein
Gemtuzumab (Mylotarg®) Humanisé (IgG4, κ)# 2000¥ CD33 LAM**
Alemtuzumab 
(MabCampath®) Humanisé (IgG1, κ) 2001 CD52 LLC**
Ibritumomab tiuxetan
(Zevalin®) Souris (IgG1, κ)
(couplé à : Ind111/Y99) 2002 CD20 LNH**
Tositumomab-I131
(Bexxar®) Souris (IgG2a, κ)
(couplé à : I131) 2003 CD20 LNH**
I131-Vivatuxin®/I131-chTNT® Chimérique IgG 2003 (RPC)°° NT Ag*** Cancer du
poumon
Cétuximab (Erbitux®) Chimérique (IgG1, κ) 2004 EGF-R Cancer tête 
et cou
Bévacizumab (Avastin®) Humanisé (IgG1, κ) 2004 VEGF-A CRC**
Métuximab 
(I131-Licartin®) Chimérique (Fab’)2 2005 (RPC) CD147 HPC**
Nimotuzumab (TheraCIM®)
(BIOMab EGFR®) 
(CIMAHer®) Humanisé (IgG1, κ) 2005++ 
(Singapour)
(Inde) 
(Cuba) EGF-R Cancer tête
et cou, 
nasopharyngé,
gliome
Panitimumab (Vectibix®) Humain (IgG2, κ) 2006 EGF-R CRC
Catumaxomab (Removab®) Souris IgG2a/ 
rat IgG2b°°° 2009 EpCAM/
CD3 Ascite
maligne
Ofatumumab (Arzerra®) Humain (IgG1, κ) 2009 CD20 LLC
Dénosumab (Prolia®) Humain (IgG2, κ) 2010 RANK-L Métastases
osseuses
Ipilimumab (Yervoy®) Humain (IgG1, κ) 2011 CTLA-4 Mélanome
Brentuximab vedotin
(Adcentris®) Chimérique 
(IgG1, κ)## 2011 CD30 LH, 
ALCL**
Pertuzumab (Perjeta®) Humanisé (IgG1, κ) 2012 HER2/neu Cancer du
sein
°

Seule l’indication initiale est présentée (à l’exception du dénosumab dont la 1re indication a été l’ostéoporose post-ménopause).

+

Rituxan™ aux États-Unis.

**

ALCL : lymphome anaplasique à grandes cellules ; CRC : cancer colorectal ; HPC : hépatocarcinome ; LAM : leucémie aiguë myéloïde ; LH : lymphome hodgkinien ; LLC : leucémie lymphoïde chronique ; LNH : lymphome non hodgkinien.

#

Immunoconjugué couplé à l’ozogamycine.

¥

Retiré du marché (édrecolomab : retiré du marché après deux essais de phase III publiés ne montrant aucun bénéfice ; gemtuzumab retiré du marché en 2010 en raison d’un rapport bénéfice/risque défavorable).

°°

All. : République fédérale d’Allemagne ; RPC : République populaire de Chine.

***

NT Ag : necrotic tumor antigen ; TNT : tumor necrotic therapy.

++

Statut de médicament orphelin accordé par la FDA et l’EMA pour le traitement des gliomes et par l’EMA pour le traitement de cancers du pancréas.

°°°

Quadrome : anticorps bispécifique issu de la fusion de deux hybridomes.

##

Immunoconjugué couplé au mono-méthyle d’auristatine E (MMAE).

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