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Tableau III.
Études de phase III chez les patients bénéficiant d’une PTH (schéma européen) en comparaison à l’énoxaparine 40 mg/j débutée la veille de l’intervention. « Médicament étudié » versus « énoxaparine », *p < 0,05. ETEV totaux, ETEV majeurs et saignements majeurs : voir légende du Tableau II.
| Principe actif | Dabigatran | Rivaroxaban | ||
|---|---|---|---|---|
| Acronyme | RENOVATE | RECORD 1 | RECORD 2 | |
| Posologie journalière | 220 mg × 1 | 150 mg × 1 | 10 mg × 1 | 10 mg × 1 |
| Durée anticoagulant oral | 28 à 35 j | 31 à 39 j | 31 à 39 j | |
| Durée énoxaparine | 28 à 35 j | 31 à 39 j | 10 à 14 j | |
| Nombre de patients randomisés | 3 494 | 4 541 | 2 509 | |
| Durée du suivi | 3 mois | 30 à 35 j | 30 à 35 j | |
| ETEV totaux (%) | 6 versus 6,7 | 6 versus 6,7 | 1,1 versus 3,7* | 2 versus 9,3* |
| ETEV majeurs (%) | 3,1 versus 3,9 | 3,1 versus 3,9 | 0,2 versus 2* | 0,6 versus 5,1* |
| Saignements majeurs (%) | 2 versus 1,6 | 2 versus 1,6 | 0,3 versus 0,1* | < 0,1 versus < 0,1 |
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