Du bon usage des tests dans les essays cliniques

Multiplicity of inferences in clinical trials: Adjustment methods, clinical interpretation issues

¹ Les Entreprises du Médicament, 88, rue de la Faisanderie, 75782 Paris Cedex 16, France
² Laboratoire GlaxoSmithKline, 100, route de Versailles, 78163 Marly-le-Roi Cedex, France

^* cjouan-flahault@leem.org

Résumé

Les inférences multiples sont présentes dans de nombreux essais cliniques et soulèvent des problèmes d’analyse et d’interprétation si elles ne sont pas correctement prises en compte. L’écueil à éviter est de considérer à tort l’existence d’une différence statistiquement significative. Pour ce faire, on a recours à des méthodes statistiques adéquates. Leur utilisation n’est toutefois pas systématique et dépend fortement des objectifs de l’essai.

Abstract

Multiplicity of inferences is present in a large majority of clinical trials and conducts to false analyses or interpretation issues. The main risk consists in false positive conclusions. A large number of statistical methods is available for controlling the rate of false positive conclusions. But formal adjustment is not necessary in all cases and depends on the aims of the study.