Sexe et genre dans la recherche biomédicale

Entre prise de conscience, défis éthiques et opportunités de marché. Que peut-on dire en 2025 ?

Sex and gender in biomedical research: between awareness, ethical challenges, and commercial opportunities. What can we say in 2025?

Haute Autorité de santé, Saint Denis, France

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Résumé

L’intérêt de la recherche sexo-spécifique a déjà été démontré dans de nombreux domaines des soins de santé. Elle permet de disposer de traitements avec un même niveau de preuve pour les femmes que pour les hommes, ou plus généralement, quels que soient le genre ou le sexe des personnes. C’est pourquoi le recrutement et la participation de femmes et d’hommes, et idéalement de sujets divers en termes de sexe et/ou genre, aux essais cliniques sont essentiels. Pourtant, ces paramètres varient d’une étude à l’autre, souvent sans justification scientifique, et les analyses stratifiées sont rares. Il existe plusieurs obstacles, réels mais surmontables, à l’inclusion des femmes dans la recherche biomédicale.

Abstract

Integrative biomedical research that takes sex and/or gender into account, as well as clinical trials focused on women’s diseases, offers opportunities for the discovery and development of innovations, and for a deeper understanding of the differences between women and men. The value of sex- and gender-specific research has already been demonstrated in many areas of health, which is why the participation of women in biomedical research is essential. However, gender distribution in (pre)clinical studies remains inconsistent and often lacks scientific justification, while analyses of results by sex are still rare. Consequently, it cannot yet be stated with certainty that treatments are available with the same level of confidence for women as for men, or that women’s health issues are sufficiently addressed. Although there are several real but debatable barriers to the inclusion of women in clinical trials, many of these barriers could be overcome.