Tableau I.
Les nouveaux traitements dans la cholangite biliaire primitive.
| Traitement | Étude | Objectif principal | Groupes | Résultats |
|---|---|---|---|---|
| Acide obéticholique | POISE | PAL < 1,67 LSN associées à une réduction de 15 % par rapport à la valeur initiale et à une bilirubine ≤ LSN Évaluation à 12 mois |
|
10 % 46 % 47 % (p < 0,001 pour les groupes OCA VS placebo) |
| Bézafibrate | BEZURSO | Normalisation des paramètres biochimiques (PAL, ASAT, ALAT, bilirubine, albumine, TP) Évaluation à 24 mois | Placebo (n = 50) Bézafibrate 400 mg/j (n = 50) | 0 % 31 % Différence 31 % (IC 95 %, 10 à 50 ; P<0,001) |
| Elafibranor | ELATIVE | PAL < 1,67 LSN associées à une réduction de 15 % par rapport à la valeur initiale et à une bilirubine ≤ LSN Évaluation à 52 semaines | Placebo (n = 53) Elafibranor 80 mg (n = 108) | 4 % 51 % Différence 47 % (IC 95 %, 32 à 57 ; P<0,001) |
| Séladelpar | RESPONSE | Identique à l’étude ELAFIBRANOR | Placebo (n = 65) Seladelpar 10 mg (n = 128) | 20 % 61,7 % Différence 41,7 % (IC 95 %, 27,7 à 53,4; P<0,001) |
ALAT : alanine aminotransférase ; ASAT : aspartate aminotransférase OCA : acide obéticholique ; LSN : limite supérieure de la normale ; PAL : phosphatases alcalines ; TP : taux de prothrombine.
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